Ankunft in Trumenba Apotheken, ein neuer Impfstoff gegen Meningokokken B

Die spanische Arzneimittel- und Gesundheitsprodukte-Agentur (AEMPS) hat soeben den Verkauf eines neuen Impfstoffs gegen Meningokokken B namens Trumenba genehmigt,der von Pfizer-Labors vertrieben wird und in verschreibungspflichtigen Apotheken erhältlich ist.

Bisher ist nur der von GSK vermarktete Bexsero-Impfstoffgegen Meningitis B geschützt, aber von nun an können wir auch auf Trumenba zählen,obwohl seine Verwendung erst ab dem 10. Lebensjahr angegeben ist.

Trumenba und Bexsero: zwei Meningitis-B-Impfstoffe mit bestimmten Unterschieden

Seit dem 1. Oktober 2015 hatten Eltern einen einzigen Impfstoff, um unsere Kinder vor B-Menigitis zu schützen: Bexsero, über die wir in Babies and More mehrmals gesprochen haben.

Aber im vergangenen Januar genehmigte die Interministerielle Kommission für Arzneimittelpreise (CIPM) den Verkauf eines neuen Meningitis-B-Impfstoffs namens Trumenba,der seit 2014 auf dem US-Markt ist und Kindern und Jugendlichen in den 10er und 25er Jahren verabreicht wird.

Daher werden wir von nun an in Apotheken zwei Impfstoffe gegen diese Krankheit zur Verfügung haben,obwohl Trumenba und Bexsero Unterschiede haben, die wir weiter analysieren:

Alter und Impfstoffdosen

Trumenba kann nur Kindern ab 10 Jahren verabreicht werden, im Gegensatz zu Bexsero, dessen Verabreichung ab zwei Monaten angezeigt wird.

In diesem Zusammenhang sei daran erinnert, dass, obwohl jeder die Krankheit bekommen kann, es herbeigekommen sind, dass es Jugendliche, junge Erwachsene undüber 65-Jährige sind, die die am stärksten gefährdeten Gruppen bilden.

Was den Impfplan betrifft, werden bei gesunden Kindern und Jugendlichenzwei Dosen und bei Patienten mit Risikofaktoren drei Dosen empfohlen, verglichen mit den vier Dosen, die von Bexsero benötigt werden, wenn die Impfung vor fünf Monaten beginnt.

Trumenba deckt mehr Stämme ab

Dieser neue Impfstoff würde Berichten zufolge mehr als 90 % der in Spanien zirkulierenden Meningokokken-B-Stämme abdecken, verglichen mit einer Abdeckung von 69 %, die durch den Bexsero-Impfstoff angeboten wird.

Maria José Cilleruelo, Assistenzärztin am Kinderheildienst des Universitätskrankenhauses Puerta de Hierro in Madrid, erklärt, dass Meningokokken ein Bakterium ist, das mehrere Proteine in seiner äußeren Membran enthält, darunter ein Protein mit der Fähigkeit, sich mit dem menschlichen H-Faktor (fHbp) zu verbinden.

In diesem Sinne hat sich “die Identifizierung der Rolle von fHbp bei der Verteidigung von Meningokokken als grundlegend bei der Entwicklung neuer Impfstoffe gegen invasive Meningokokken-Erkrankungen erwiesen, da das Protein in der äußeren Membran in mehr als 96% der invasiven Stämme von Meningokokken B exprimiert wird”.

Trumenba enthält das Protein fHbp und verhindert, dass der menschliche H-Faktor mit ihm verbunden wird, wodurch dieses von den Bakterien verwendete Schutzsystem beseitigt wird, und ist auch der einzige Meningokokken-B-Impfstoff, der eine Variante jeder der beiden Unterfamilien von fHbp,A und B enthält, was eine Antikörperreaktion gegen Stämme gewährleistet, die beide Unterfamilien exdrücken.

Es kann zusammen mit anderen Impfstoffen gegeben werden

Ein weiterer Unterschied zu Bexsero ist, dass Trumenba zusammen mit anderen Impfstoffen aus dem offiziellenKalender gegeben werden kann, wie der Human-Papillomavirus-Impfstoff, Diphtherie-Impfstoff, Tetanus und Husten oder ACWY-Antimeningokokken-Impfstoff.

Und denken wir daran, dass Kinderärzte nicht empfehlen, Bexsero mit anderen Impfstoffen zu verabreichen,daher wird in vielen Zentren die erste Dosis um drei Monate verzögert, um nicht mit den ersten Impfstoffen zu entsprechen, die das Baby im Alter von zwei Monaten erhält.

Finanzierung

Wie von DiarioFarma berichtet,wie bei Bexsero, Trumenba wird keine öffentliche Finanzierung im Moment haben,und Benutzer, die dies wollen, müssen es von verschreibungspflichtigen Apotheken kaufen und die vollen Kosten von 106,15 Euro pro Dosis (der gleiche Preis wie Bexsero).

Wie bei Bexsero gibt es jedoch bestimmte Risikogruppen, für die Impfungen finanziert werden.

Weitere Informationen

Der neue Impfstoff hat ein Sicherheitsprofil, das von 11 klinischen Studien weltweit unterstützt wird,und sagt Cristina Mendez, medizinische Direktorin der Pfizer Vaccine Unit:

“Trumenba ist der Meningokokken-B-Impfstoff, der bisher bei einer größeren Anzahl von Personen ab zehn Jahren untersucht wurde, und sein Sicherheitsprofil basiert auf der Analyse von mehr als 15.000 jugendlichen und erwachsenen Probanden.”

Auf der anderen Seite, nach der spanischen Vereinigung gegen Meningitis,ist zu beachten, dass a priori, und in Ermangelung der Empfehlungen des AEP-Impfbeirats, Jugendliche, die mit Bexsero geimpft wurden, nicht mit Trumenba geimpft werden müssen.

Meningitis B: eine lebensbedrohliche Krankheit

Meningokokken-Serogruppe B ist derzeit die häufigste Ursache für bakterielle Meningitis und ist für sieben von zehn Fällen von Meningitis in Spanien verantwortlich,nach den neuesten verfügbaren Daten aus der Kampagne 2015-2016.

13 Serogruppen des Mikroorganismus, die mit Meningokokken-Erkrankungen assoziiert sind, sind bekannt, obwohl die Segrogruppen B und C am häufigsten mit Pathologie in Europa in Verbindung gebracht werden.

Meningokokken-Krankheit ist eine seltene, aber verheerende, plötzliche undaggressive Erkrankung, die ohne Vorwarnung und in jedem Alter auftritt. Die Bakterien werden von Mensch zu Mensch durch Kontakt mit Atem- oder Rachensekreten asymptomatischer Träger oder ausnahmsweise durch direkten Kontakt mit Patienten mit Meningokokken-Erkrankungen übertragen.

Dieses Bakterium kann sowohl Meningitis als auch Meningokokkenseptikämie verursachen,beide lebensbedrohlich, da trotz Antibiotikabehandlung etwa 10% der von Meningitis Betroffenen sterben, eine Sterblichkeitsrate von 40% bei Sepsis.

Von den überlebenden Patienten erleiden mehr als 20 % schwere Folgen, einschließlich Amputationen, Krampfanfällen, schwerem Hörverlust und körperlicher und geistiger Behinderung.

Die Schwierigkeit der Diagnose und das schnelle Fortschreiten der Krankheit lassen den Ärzten nur wenig Zeit zum Handeln, was die Notwendigkeit der Prävention der Krankheit durch Impfungen unterstreicht. Erinnern wir uns noch einmal daran, dass wir für die Serogruppen B derzeit Bexsero- und Trumenba-Impfstoffe haben und für die Serogruppe C einen Impfstoff, der in den offiziellen Zeitplan aufgenommen wird, der nach 2 Monaten verabreicht wird.

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