Der erste sechswertige pädiatrische Impfstoff zur Flüssigpräsentation in Spanien

Sanofi Pasteur MSD hat in Spanien den ersten sechswertigen pädiatrischen Impfstoff in flüssiger Darstellung auf den Markt gebracht, der Kinder vor sechs von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erklärten Krankheiten schützt: Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Hepatitis B, Polio und invasive Infektionen, die durch “hämophilus influezae” Typ b (Hib) verursacht werden.

Der Impfstoff wurde im April 2013 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassen. Es umfasst alle Komponenten in einer einzigen Fertigspritze, was die Verwaltung erleichtert, Zeit spart und mögliche Handhabungsfehler minimiert, da keine Rekonstitution erforderlich ist.

“Wir sind sehr zufrieden mit der Ankunft dieses Impfstoffs in Spanien. Die Entwicklung zeigt, dass Sanofi Pasteur MSD sich stark für innovative Fortschritte bei Impfstoffen einbringt, die zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheit in unserem Land beitragen”, sagte Ricardo Brage, CEO von Sanofi Pasteur MSD.

“Die Leichtigkeit des Impfprozesses spielt bei der pädiatrischen Impfung eine relevante Rolle. Der sechswertige Impfstoff, der keine Rekonstitution benötigt, erleichtert die Impfung durch Gesundheitspersonal und spart Zeit und vermeidet auch die möglichen Risiken, die mit dem Umgang mit Fläschchen verbunden sind”, hat der Kinderarzt des Krankenhauses von Basurto-Bilbao, Javier Aréstegui, beigelegt.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur stützt ihre Entscheidung auf die Ergebnisse von Studien, die in mehreren Zentren durchgeführt wurden, an denen etwa 5.000 Kinder beteiligt waren. Diese Studien verglichen Hexyon®, den Namen des Impfstoffs in Westeuropa, mit anderen zugelassenen Impfstoffkombinationen und zeigten, dass der neue sechswertige Impfstoff ein gutes Sicherheitsprofil und eine starke Immunantwort gegen die sechs Krankheiten hat. Hexyon besitzt die gleichen Antigene wie Pentavac,ein weiterer Impfstoff, der bereits von Pentavac vermarktet wird, und fügt auch ein neues Hepatitis-B-Antigen hinzu, das speziell für die Aufnahme in den neuen sechswertigen Impfstoff entwickelt und hergestellt wurde.

Um einen angemessenen Schutz zu gewährleisten, werden drei Dosen bei der ersten Impfung (Anpassung an verschiedene in Spanien verwendete Richtlinien) empfohlen, gefolgt von einer Souvenirdosis, die mindestens sechs Monate später verabreicht werden sollte. Der Impfstoff ist gemäß den offiziellen Empfehlungen jedes europäischen Landes für die Primär- und Boosterimpfung bei Kindern zwischen sechs Wochen und 24 Monaten indiziert.

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